چرا کیفیت محیط‌کشت آزمایشگاهی اهمیت بالایی دارد؟
جولای 14, 2025در صنعت داروسازی و تولید محصولات بهداشتی، انتخاب مواد اولیه با کیفیت استاندارد اهمیت بسیار بالایی دارد. یکی از معیارهای اصلی برای تشخیص کیفیت مواد اولیه، گرید (Grade) آن‌هاست. رایج‌ترین گریدها در این حوزه عبارتند از:
USP (United States Pharmacopeia)
EP (European Pharmacopeia)
BP (British Pharmacopeia)
USP چیست؟
USP مجموعه‌ای از استانداردهای دارویی در ایالات متحده است که مشخصات دقیق کیفیت، خلوص، و تست‌های لازم برای مواد دارویی را تعریف می‌کند. مواد با گرید USP باید شرایط سختگیرانهای را برای استفاده در داروها داشته باشند.
EP چیست؟
EP استاندارد اروپایی است که مشابه USP، مشخصات فنی و کیفیت مواد اولیه را برای بازار اروپا تعیین می‌کند. این استاندارد به دلیل تفاوت‌های منطقه‌ای و قوانین اروپا ممکن است برخی پارامترها در آن متفاوت باشد.
BP چیست؟
BP استاندارد بریتانیا است و از دیرباز در صنایع دارویی انگلیس و کشورهای مشترک‌المنافع کاربرد داشته است. این گرید معیارهای سختگیرانهای برای خلوص و ایمنی مواد دارد.
تفاوت‌ها و اهمیت انتخاب گرید:
منطقه جغرافیایی و بازار هدف: مثلاً برای صادرات به آمریکا گرید USP ضروری است، ولی در اروپا EP رایج‌تر است.
سخت‌گیری‌های کیفی: هر استاندارد تست‌های مخصوص خود را دارد که ممکن است با دیگری تفاوت داشته باشد.
تطابق با مجوزهای تولید و بهداشت: برای تولید دارو و مکمل باید حتماً مواد اولیه گرید استاندارد مربوط به بازار هدف استفاده شود.
جمع‌بندی
انتخاب صحیح گرید مواد اولیه دارویی، تضمینی برای کیفیت نهایی محصول و رعایت قوانین کشورها است. شرکت بیتا تجهیز ازما با تامین محصولات دارای گریدهای USP، EP و BP از برندهای معتبر جهانی، همراه همیشگی صنعتگران و تولیدکنندگان کشور است.